|
Human Oltóanyagtermelő és Gyógyszergyártó Rt.A Human Oltóanyagtermelő és Gyógyszergyártó Rt. (Human Rt.) 2001-ben kereste fel cégünket azzal, hogy a LabSoft LIMS-sel kívánják megoldani a adminisztrációt és információ-kezelést. A megoldani kívánt feladat nagysága (több száz termék, százezres nagyságrendű minta darabszám évente) és bonyolultsága (több, alapjaiban eltérő folyamatú minta és vizsgálatkezelés) indokolttá tette, hogy több, részben együttműködő alrendszerre bontsuk fel a LabSoft-ot. A rendszer fejlesztésénél maximálisan figyelembe kellett venni az FDA 21 CFR Part 11 rendelkezéseit. A rendszerünk a validálás során megfelelt ennek a szabványnak. |